Changzhou மருந்து தொழிற்சாலை லிமிடெட்,ஷாங்காய் பார்மாசூட்டிகல் ஹோல்டிங்ஸின் துணை நிறுவனம், மாநில மருந்து நிர்வாகத்தால் வழங்கப்பட்ட மருந்துப் பதிவுச் சான்றிதழை (சான்றிதழ் எண். 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) பெற்றது.லெனலிடோமைடு காப்ஸ்யூல்கள்(குறிப்பிடுதல் 5mg, 10mg, 25mg), இது உற்பத்திக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
அடிப்படை தகவல்
மருந்தின் பெயர்:லெனலிடோமைடு காப்ஸ்யூல்கள்
அளவு படிவம்:காப்ஸ்யூல்
விவரக்குறிப்பு:5mg, 10mg, 25mg
பதிவு வகைப்பாடு:இரசாயன மருந்து வகை 4
தொகுதி எண்:மாநில மருந்துச் சான்றிதழ் H20213802, மாநில மருந்துச் சான்றிதழ் H20213803, மாநில மருந்துச் சான்றிதழ் H20213804
ஒப்புதல் முடிவு: மருந்துப் பதிவின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்து, பதிவு செய்ய ஒப்புதல் அளித்து, மருந்துப் பதிவுச் சான்றிதழை வழங்கியது.
தொடர்புடைய தகவல்கள்
லெனலிடோமைடுபுதிய தலைமுறை வாய்வழி இம்யூனோமோடூலேட்டரி மருந்தாகும், இது கட்டி உயிரணு பெருக்கத்தைத் தடுக்கிறது, கட்டி உயிரணு அப்போப்டொசிஸ் மற்றும் இம்யூனோமோடுலேஷனைத் தூண்டுகிறது, முக்கியமாக மல்டிபிள் மைலோமா மற்றும் மைலோடிஸ்பிளாஸ்டிக் சிண்ட்ரோம் (எம்.டி.எஸ்) மற்றும் பிற நிலைமைகளின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இது டெக்ஸாமெதாசோனுடன் இணைந்து முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத மல்டிபிள் மைலோமாவைக் கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அவர்கள் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு தகுதியற்றவர்கள்.இந்த தயாரிப்பு டெக்ஸாமெதாசோனுடன் இணைந்து குறைந்தது ஒரு முன் சிகிச்சையைப் பெற்ற பல மைலோமா கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.ஃபோலிகுலர் லிம்போமா (கிரேடு 1-3a) கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, இந்த தயாரிப்பு ரிட்டூக்ஸிமாப் உடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது, அவர்கள் முன் சிகிச்சையைப் பெற்றனர்.
லெனலிடோமைடு காப்ஸ்யூல்கள் முதன்முதலில் செல்ஜீன் பயோஃபார்மாசூட்டிகல்ஸ் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டு 2005 ஆம் ஆண்டு அமெரிக்காவில் விற்பனை செய்யப்பட்டது. டிசம்பர் 2019 இல், சாங்சோ மருந்து தொழிற்சாலை மாநில மருந்து நிர்வாகத்திடம் ஒரு பதிவு மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்தது, அது ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.
2020 ஆம் ஆண்டில் Nalidomide காப்ஸ்யூல்களின் தேசிய விற்பனை தோராயமாக RMB 1.025 பில்லியனாக இருக்கும் என்று Minene.com இன் தரவு காட்டுகிறது.
தொடர்புடைய தேசிய கொள்கைகளின்படி, புதிய பதிவு வகைப்பாட்டின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஜெனரிக் மருந்துகளின் வகைகள் மருத்துவக் காப்பீடு செலுத்துதல் மற்றும் மருத்துவ நிறுவன கொள்முதல் போன்ற பகுதிகளில் அதிக ஆதரவைப் பெறும்.எனவே, அங்கீகரிக்கப்பட்ட உற்பத்திChangzhou மருந்து தொழிற்சாலை's லெனலிடோமைடுஹெமாட்டாலஜி-கட்டி சிகிச்சைத் துறையில் அதன் சந்தைப் பங்கை மேலும் விரிவுபடுத்துவதற்கும், அதன் சந்தைப் போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கும் கேப்ஸ்யூல் உகந்தது, அத்துடன் பொதுவான மருந்து மேம்பாடு மற்றும் பதிவுத் தாக்கல் செய்வதற்கு நிறுவனத்தின் அடுத்தடுத்த தயாரிப்புகளுக்கு மதிப்புமிக்க அனுபவத்தைக் குவிக்கிறது.