டோஃபாசிட்டினிப் சிட்ரேட் என்பது பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து (வர்த்தகப் பெயர் Xeljanz) என்பது ஃபைசரால் முதலில் வாய்வழி ஜானஸ் கைனேஸ் (JAK) தடுப்பான்களுக்கு உருவாக்கப்பட்டது. இது JAK கைனேஸைத் தேர்ந்தெடுத்து தடுக்கலாம், JAK/STAT பாதைகளைத் தடுக்கலாம், இதன் மூலம் செல் சிக்னல் கடத்தல் மற்றும் தொடர்புடைய மரபணு வெளிப்பாடு மற்றும் செயல்படுத்தலைத் தடுக்கலாம், முடக்கு வாதம், சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ், அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சி மற்றும் பிற நோயெதிர்ப்பு நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது.

மருந்தில் மூன்று அளவு வடிவங்கள் உள்ளன: மாத்திரைகள், நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மற்றும் வாய்வழி தீர்வுகள். அதன் மாத்திரைகள் முதன்முதலில் 2012 இல் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் நீடித்த-வெளியீட்டு மருந்தளவு படிவம் FDA ஆல் பிப்ரவரி 2016 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது முடக்கு மூட்டுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் முதல் முறையாகும். யான் ஒரு JAK தடுப்பானாகும், இது ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. டிசம்பர் 2019 இல், மிதமான மற்றும் தீவிரமான செயலில் உள்ள அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சிக்கு (UC) நீடித்த-வெளியீட்டு மருந்துகளுக்கான புதிய அறிகுறி மீண்டும் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. கூடுதலாக, பிளேக் சொரியாசிஸிற்கான தற்போதைய கட்டம் 3 மருத்துவப் பரிசோதனைகள் முடிவடைந்துள்ளன, மேலும் ஆறு கட்டம் 3 மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நடைபெற்று வருகின்றன, இதில் செயலில் உள்ள சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ், ஜுவனைல் இடியோபாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் போன்றவை அடங்கும். அறிகுறிகளின் வகை. நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் நன்மைகள் நீண்டகாலமாக செயல்படும் மற்றும் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மட்டுமே எடுக்கப்பட வேண்டும், இது நோயாளிகளின் நோய்களை நிர்வகிக்கவும் கட்டுப்படுத்தவும் உதவுகிறது.

அதன் பட்டியலிலிருந்து, அதன் விற்பனை ஆண்டுக்கு ஆண்டு அதிகரித்து, 2019ல் US$2.242 பில்லியனை எட்டியது. சீனாவில், மாத்திரை மருந்தளவு படிவம் மார்ச் 2017 இல் சந்தைப்படுத்துவதற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் 2019 இல் பேச்சுவார்த்தைகள் மூலம் மருத்துவ காப்பீட்டு வகை B பட்டியலில் நுழைந்தது. சமீபத்திய வெற்றி ஏலம் RMB 26.79. இருப்பினும், நீடித்த வெளியீட்டு தயாரிப்புகளின் உயர் தொழில்நுட்ப தடைகள் காரணமாக, இந்த மருந்தளவு வடிவம் இன்னும் சீனாவில் சந்தைப்படுத்தப்படவில்லை.

JAK கைனேஸ் வீக்கத்தில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது, மேலும் அதன் தடுப்பான்கள் சில அழற்சி மற்றும் தன்னுடல் தாக்க நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதாக நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. இதுவரை, லியோ பார்மாவின் டெல்கோசிட்டினிப், செல்ஜீனின் ஃபெட்ராடினிப், ஏபிவியின் உபடினிப், அஸ்டெல்லாஸின் பெஃபிடினிப், எலி லில்லியின் பாரிடினிப் மற்றும் நோவார்டிஸின் ரோகோடினிப் உள்ளிட்ட 7 JAK இன்ஹிபிட்டர்கள் உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன. இருப்பினும், மேலே குறிப்பிடப்பட்ட மருந்துகளில் டோஃபாசிடினிப், பாரிடினிப் மற்றும் ரோகோடினிப் ஆகியவை மட்டுமே சீனாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன. கிலுவின் “Tofatib Citrate நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகள்” கூடிய விரைவில் அங்கீகரிக்கப்பட்டு மேலும் பல நோயாளிகளுக்கு பயனளிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கிறோம்.

சீனாவில், ஷாங்ஜி என்ற வர்த்தகப் பெயரின் கீழ், மெத்தோட்ரெக்ஸேட்டின் போதுமான செயல்திறன் அல்லது சகிப்புத்தன்மையற்ற வயது வந்த RA நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, அசல் ஆராய்ச்சி tofacitib சிட்ரேட் மார்ச் 2017 இல் NMPA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. Meinenet இன் தரவுகளின்படி, 2018 இல் சீனாவின் பொது மருத்துவ நிறுவனங்களில் tofacitib சிட்ரேட் மாத்திரைகளின் விற்பனை 8.34 மில்லியன் யுவான் ஆகும், இது அதன் உலகளாவிய விற்பனையை விட மிகக் குறைவு. முக்கிய காரணம் விலை. Shangjie இன் ஆரம்ப சில்லறை விலை 2085 யுவான் (5mg*28 மாத்திரைகள்) எனவும், மாதச் செலவு 4170 யுவான் எனவும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது, இது சாதாரண குடும்பங்களுக்கு ஒரு சிறிய சுமை அல்ல.

எவ்வாறாயினும், நவம்பர் 2019 இல் நடந்த பேச்சுவார்த்தைகளுக்குப் பிறகு தேசிய மருத்துவக் காப்பீட்டு நிர்வாகத்தால் 2019 "தேசிய அடிப்படை மருத்துவக் காப்பீடு, பணிக் காயக் காப்பீடு மற்றும் மகப்பேறு காப்பீட்டு மருந்துப் பட்டியலில்" tofacitib சேர்க்கப்பட்டுள்ளது என்பது கொண்டாடத்தக்கது. மாதாந்திரக் கட்டணம் குறைக்கப்படும் என்று தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. விலைக் குறைப்பு பேச்சுவார்த்தைக்குப் பிறகு 2,000 யுவானுக்குக் கீழே, இது பெரிதும் மேம்படும் மருந்தின் கிடைக்கும் தன்மை.

ஆகஸ்ட் 2018 இல், மாநில அறிவுசார் சொத்து அலுவலகத்தின் காப்புரிமை மறுபரிசீலனை வாரியம் மதிப்பாய்வு முடிவு எண். 36902 செல்லுபடியாகாத கோரிக்கையை மேற்கொண்டது, மேலும் விவரக்குறிப்பு போதுமான அளவு வெளிப்படுத்தப்படாததன் அடிப்படையில், கூட்டு காப்புரிமையான Pfizertofatib இன் முக்கிய காப்புரிமை செல்லாது என்று அறிவித்தது. இருப்பினும், Pfizertofatiib படிக வடிவத்தின் காப்புரிமை (ZL02823587.8, CN1325498C, விண்ணப்ப தேதி 2002.11.25) 2022 இல் காலாவதியாகிவிடும்.

இன்சைட் தரவுத்தளமானது, அசல் ஆராய்ச்சிக்கு கூடுதலாக, Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River மற்றும் Nanjing Chia Tai Tianqing ஆகிய ஐந்து பொதுவான மருந்துகளும் உள்நாட்டு tofacitinib டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களில் சந்தைப்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளன. இருப்பினும், நீடித்த-வெளியீட்டு டேப்லெட் வகைக்கு, அசல் ஆராய்ச்சி ஃபைசர் மட்டுமே மே 26 அன்று சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்தது. இந்த உருவாக்கத்திற்கான சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்த முதல் உள்நாட்டு நிறுவனம் கிலு ஆகும். கூடுதலாக, CSPC Ouyi BE சோதனை நிலையில் உள்ளது.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) என்பது APIகளின் முன்னணி மருந்து உற்பத்தியாளர் ஆகும், இது சீனாவில் முடிக்கப்பட்ட ஃபார்முலேஷன் ஆகும், இது ஜியாங்சு மாகாணத்தின் சாங்சூவில் அமைந்துள்ளது. CPF 1949 இல் நிறுவப்பட்டது. நாங்கள் 2013 இல் இருந்து Tofacitinib Citrate இல் அர்ப்பணித்துள்ளோம், மேலும் DMF ஐ ஏற்கனவே சமர்ப்பித்துள்ளோம். நாங்கள் பல நாடுகளில் பதிவு செய்துள்ளோம், மேலும் Tofacitinib Citrateக்கான சிறந்த ஆவண ஆதரவுடன் உங்களுக்கு ஆதரவளிக்க முடியும்.