பொமலிடோமைடு

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
பொமலிடோமைடு புற்றுநோயியல் மருந்து செல்ஜீன்  

 


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

பொமலிடோமைடு, முன்பு CC-4047 அல்லது ஆக்டிமிட் என அறியப்பட்டது, இது ஒரு சக்திவாய்ந்த இம்யூனோமோடூலேட்டரி மூலக்கூறு ஆகும், இது ஹீமாட்டாலஜிக்கல் மாலிக்னான்சிகளுக்கு, குறிப்பாக மறுபிறப்பு மற்றும் பயனற்ற மல்டிபிள் மைலோமா (MM) சிகிச்சைக்காக ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்துகிறது. தாலிடோமைட்டின் வழித்தோன்றலாக, போமலிடோமைடு தாலிடோமைடு போன்ற இரசாயன அமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, பித்தலாய்ல் வளையத்தில் இரண்டு ஆக்ஸோ குழுக்கள் மற்றும் நான்காவது இடத்தில் ஒரு அமினோ குழுவைச் சேர்ப்பதைத் தவிர. பொதுவாக, ஒரு இம்யூனோமோடூலேட்டரி மூலக்கூறாக, கட்டியை ஆதரிக்கும் சைட்டோகைன்களின் (TNF-α, IL-6, IL-8 மற்றும் VEGF) பண்பேற்றம் மூலம் கட்டி நுண்ணிய சூழலைத் தடுக்கும் ஒரு பொறிமுறையின் மூலம் பொமலிடோமைடு ஆன்டிடூமர் செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்துகிறது. செல்கள், மற்றும் நோயெதிர்ப்பு அல்லாத ஹோஸ்ட் செல்கள் இருந்து ஈடுபாடு ஆதரவு.

மல்டிபிள் மைலோமா (முற்போக்கான இரத்த நோயால் ஏற்படும் புற்றுநோய்) சிகிச்சைக்கு பொமலிடோமைடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. குறைந்தது இரண்டு மற்ற மருந்துகளையாவது முயற்சித்தும் வெற்றியில்லாமல் போமலிடோமைடு பொதுவாக கொடுக்கப்படுகிறது.

மற்ற மருந்துகள் வேலை செய்யாதபோது அல்லது வேலை செய்வதை நிறுத்தும்போது எய்ட்ஸ் தொடர்பான கபோசி சர்கோமாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க பொமலிடோமைடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. பெரியவர்களுக்கு கபோசி சர்கோமா சிகிச்சைக்கு pomalidomide பயன்படுத்தப்படலாம்எச்.ஐ.வி- எதிர்மறை.

சிறப்புத் திட்டத்தின் கீழ் சான்றளிக்கப்பட்ட மருந்தகத்தில் மட்டுமே Pomalidomide கிடைக்கும். நீங்கள் திட்டத்தில் பதிவு செய்து பயன்படுத்த ஒப்புக்கொள்ள வேண்டும்பிறப்பு கட்டுப்பாடுதேவையான நடவடிக்கைகள்.

இந்த மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்படாத நோக்கங்களுக்காகவும் Pomalidomide பயன்படுத்தப்படலாம்.

தாய் அல்லது தந்தை கருத்தரிக்கும் நேரத்தில் அல்லது கர்ப்ப காலத்தில் பொமலிடோமைடை எடுத்துக் கொண்டால், பொமலிடோமைடு கடுமையான, உயிருக்கு ஆபத்தான பிறப்பு குறைபாடுகளை அல்லது குழந்தையின் மரணத்தை ஏற்படுத்தும். பொமலிடோமைட்டின் ஒரு டோஸ் கூட குழந்தையின் கைகள் மற்றும் கால்கள், எலும்புகள், காதுகள், கண்கள், முகம் மற்றும் இதயத்தில் பெரிய குறைபாடுகளை ஏற்படுத்தும். நீங்கள் கர்ப்பமாக இருந்தால் பொமலிடோமைடை பயன்படுத்த வேண்டாம். பொமலிடோமைடை எடுத்துக் கொள்ளும்போது உங்கள் மாதவிடாய் தாமதமானால் உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்கவும்.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்