ரெம்டெசிவிர்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
ரெம்டெசிவிர் வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகள்(எபோலா, கோவிட்-19) கிலியட்  

 


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

ரெம்டெசிவிர் என்பது ஒரு வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது பல்வேறு வைரஸ்களை குறிவைக்கிறது. ஹெபடைடிஸ் சி மற்றும் சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ் (RSV) எனப்படும் சளி போன்ற வைரஸுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக இது ஒரு தசாப்தத்திற்கு முன்னர் முதலில் உருவாக்கப்பட்டது. இரண்டு நோய்களுக்கும் ரெம்டெசிவிர் ஒரு சிறந்த சிகிச்சையாக இல்லை. ஆனால் இது மற்ற வைரஸ்களுக்கு எதிரான வாக்குறுதியைக் காட்டியது.

எபோலா வெடிப்பின் போது மருத்துவ பரிசோதனைகளில் ரெமெடிசிவிரை ஆராய்ச்சியாளர்கள் சோதித்தனர். மற்ற விசாரணை மருந்துகள் சிறப்பாக செயல்பட்டன, ஆனால் அது நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பானது என்று காட்டப்பட்டது. செல்கள் மற்றும் விலங்குகளில் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகள், மத்திய கிழக்கு சுவாச நோய்க்குறி (MERS) மற்றும் கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி (SARS) போன்ற கொரோனா வைரஸ் குடும்பத்தில் உள்ள வைரஸ்களுக்கு எதிராக ரெம்டெசிவிர் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைத்தது.

ரெம்டெசிவிர் வைரஸ் உற்பத்தியை குறுக்கிடுவதன் மூலம் செயல்படுகிறது. கொரோனா வைரஸ்கள் ரிபோநியூக்ளிக் அமிலத்தால் (ஆர்என்ஏ) உருவாக்கப்பட்ட மரபணுக்களைக் கொண்டுள்ளன. ரெம்டெசிவிர், ஆர்என்ஏவை நகலெடுக்க வைரஸ் தேவைப்படும் முக்கிய நொதிகளில் ஒன்றில் குறுக்கிடுகிறது. இது வைரஸ் பெருகுவதைத் தடுக்கிறது.

COVID-19 க்கு காரணமான கொரோனா வைரஸான SARS-CoV-2 க்கு சிகிச்சையளிக்க ரெம்டெசிவிரைப் பயன்படுத்த முடியுமா என்பதை சோதிக்க ஆராய்ச்சியாளர்கள் பிப்ரவரி 2020 இல் ஆன்டிவைரலின் சீரற்ற, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையைத் தொடங்கினர். ஏப்ரல் மாதத்திற்குள்,ஆரம்ப முடிவுகள்கடுமையான கோவிட்-19 நோயால் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரெம்டெசிவிர் விரைவாக மீட்கப்பட்டது என்று சுட்டிக்காட்டினார். கோவிட்-19 நோயால் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு சிகிச்சை அளிக்க அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தைப் பெற்ற முதல் மருந்து இதுவாகும்.

அடாப்டிவ் கோவிட்-19 ட்ரீட்மென்ட் ட்ரையல் (ACTT-1) எனப்படும் சோதனையை ஆராய்ச்சியாளர்கள் இப்போது முடித்துள்ளனர். இந்த ஆய்வுக்கு தேசிய ஒவ்வாமை மற்றும் தொற்று நோய்கள் நிறுவனம் (NIAID) நிதியளித்தது. இறுதி அறிக்கை வெளியிடப்பட்டதுநியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின்அக்டோபர் 8, 2020 அன்று.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்