பிக்டெக்ராவிர் 1611493-60-7

குறுகிய விளக்கம்:

API இன் பெயர் அறிகுறி புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
பிக்டெக்ராவிர் 1611493-60-7 HIV-1 தொற்று கிலியட் அறிவியல் டிசம்பர் 19, 2033


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

விளக்கம்

Bictegravir என்பது 7.5 nM இன் IC50 உடன் HIV-1 ஒருங்கிணைப்பின் ஒரு புதிய, சக்திவாய்ந்த தடுப்பானாகும்.

ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்

Bictegravir (BIC) 7.5 IC50 உடன் இழை பரிமாற்ற செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது± 0.3 என்எம்இழை பரிமாற்ற செயல்பாட்டைத் தடுப்பதுடன் ஒப்பிடுகையில், Bictegravir 3 இன் மிகவும் பலவீனமான தடுப்பானாகும்."HIV-1 IN இன் செயலாக்க செயல்பாடு, 241 இன் IC50±51 என்எம்Bictegravir 2-LTR வட்டங்களின் திரட்சியை போலி-சிகிச்சைக் கட்டுப்பாட்டுடன் ஒப்பிடுகையில் ~5 மடங்கு அதிகரிக்கிறது மற்றும் பாதிக்கப்பட்ட உயிரணுக்களில் உள்ள உண்மையான ஒருங்கிணைப்பு தயாரிப்புகளின் அளவை 100 மடங்கு குறைக்கிறது.Bictegravir முறையே 1.5 மற்றும் 2.4 nM EC50s கொண்ட MT-2 மற்றும் MT-4 செல்கள் இரண்டிலும் HIV-1 பிரதிபலிப்பைத் தடுக்கிறது.Bictegravir முதன்மை CD4+ T லிம்போசைட்டுகள் மற்றும் மோனோசைட்-பெறப்பட்ட மேக்ரோபேஜ்கள் இரண்டிலும் சக்திவாய்ந்த ஆன்டிவைரல் விளைவுகளை வெளிப்படுத்துகிறது, EC50s 1.5±0.3 என்எம் மற்றும் 6.6±முறையே 4.1 nM, இது T-செல் கோடுகளில் பெறப்பட்ட மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது[1].

MCE இந்த முறைகளின் துல்லியத்தை சுயாதீனமாக உறுதிப்படுத்தவில்லை.அவை குறிப்புக்காக மட்டுமே.

NCT எண் ஸ்பான்சர் நிலை தொடக்க தேதி

கட்டம்

NCT03998176 நெப்ராஸ்கா பல்கலைக்கழகம்|கிலியட் அறிவியல் எச்ஐவி-1-தொற்று அக்டோபர் 9, 2019

கட்டம் 4

NCT03789968 தாமஸ் ஜெபர்சன் பல்கலைக்கழகம்|மேரிலாந்து பல்கலைக்கழகம், கல்லூரி பூங்கா|இந்தியானா பல்கலைக்கழக சுகாதாரம்|புரூக்ளின் மருத்துவமனை மையம்|சிகாகோவில் இல்லினாய்ஸ் பல்கலைக்கழகம்|நோவா தென்கிழக்கு பல்கலைக்கழகம்|கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகம், சான் பிரான்சிஸ்கோ எச்ஐவி+எய்ட்ஸ் செப்டம்பர் 1, 2019
NCT04249037 கொலராடோ பல்கலைக்கழகம், டென்வர்|கிலியட் அறிவியல் எச்ஐவி+எய்ட்ஸ் மார்ச் 1, 2020

பொருந்தாது

NCT04132674 வான்கூவர் தொற்று நோய்கள் மையம் மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் I தொற்று|மருந்து பயன்பாடு நவம்பர் 26, 2018

கட்டம் 4

NCT04054089 கிறிஸ்டினா முசினி|மொடெனா மற்றும் ரெஜியோ எமிலியா பல்கலைக்கழகம் எச்.ஐ.வி தொற்றுகள் செப்டம்பர் 2019

கட்டம் 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|கத்தோலிக்கப் பல்கலைக்கழகம் புனித இதயம்|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia எச்ஐவி-1-தொற்று ஜனவரி 29, 2020

கட்டம் 3

NCT02275065 கிலியட் அறிவியல் எச்ஐவி-1 தொற்று அக்டோபர் 2014

கட்டம் 1

NCT03711253 தெற்கு கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகம் கடுமையான எச்.ஐ.வி தொற்று அக்டோபர் 14, 2019

கட்டம் 4

NCT02400307 கிலியட் அறிவியல் எச்.ஐ.வி ஏப்ரல் 17, 2015

கட்டம் 1

NCT03499483 ஃபென்வே சமூக ஆரோக்கியம் எச்.ஐ.வி தடுப்பு ஜனவரி 24, 2019

கட்டம் 4

NCT03502005 மிட்லாண்ட் ரிசர்ச் குரூப், இன்க்.|கிலியட் சயின்சஸ் மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் மார்ச் 1, 2018

கட்டம் 4

இரசாயன அமைப்பு

Bictegravir-1611493-60-7

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

Quality management1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

Quality management2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

Quality management3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

Quality management4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

தயாரிப்பு நிர்வாகம்

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
International cooperation
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
Domestic cooperation

  • முந்தைய:
  • அடுத்தது:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்