எல்ட்ரோம்போபாக்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
எல்ட்ரோம்போபாக் ITP & Aplastic இரத்த சோகை நோவார்டிஸ் & ஜிஎஸ்கே மே. 20, 2023


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

எல்ட்ரோம்போபாக் என்பது ப்ரோமாக்டா என்ற வர்த்தகப் பெயரின் பொதுவான பெயர். சில சமயங்களில், எல்ட்ரோம்போபாக் என்ற பொதுவான மருந்துப் பெயரைக் குறிப்பிடும்போது, ​​உடல்நலப் பாதுகாப்பு வல்லுநர்கள் வணிகப் பெயரான Promacta ஐப் பயன்படுத்தலாம்.

நாள்பட்ட நோயெதிர்ப்பு (இடியோபாடிக்) த்ரோம்போசைட்டோபீனியா பர்புரா (ஐடிபி) அல்லது நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி உள்ளவர்கள் எனப்படும் குறிப்பிட்ட இரத்தக் கோளாறு உள்ளவர்களுக்கு குறைந்த பிளேட்லெட் அளவைக் குணப்படுத்த இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு குறிப்பிட்ட இரத்தக் கோளாறு (அப்லாஸ்டிக்) உள்ளவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கவும் பயன்படுத்தப்படலாம். இரத்த சோகை).

எல்ட்ரோம்போபாக் பெரியவர்கள் மற்றும் 1 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய குழந்தைகளுக்கு இரத்தப்போக்கு ஏற்படுவதைத் தடுக்கப் பயன்படுகிறது.நோயெதிர்ப்பு த்ரோம்போசைட்டோபெனிக் பர்புரா(ITP). ITP என்பது இரத்தத்தில் பிளேட்லெட்டுகள் இல்லாததால் ஏற்படும் இரத்தப்போக்கு நிலை.

எல்ட்ரோம்போபேக் ITP க்கு ஒரு சிகிச்சை அல்ல, உங்களுக்கு இந்த நிலை இருந்தால் அது உங்கள் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையை சாதாரணமாக்காது.

இண்டர்ஃபெரான் (Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen அல்லது Sylatron போன்றவை) நீண்டகால ஹெபடைடிஸ் சி உள்ள பெரியவர்களுக்கு இரத்தப்போக்கு ஏற்படுவதைத் தடுக்க எல்ட்ரோம்போபாக் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

Eltrombopag மற்ற மருந்துகளுடன் சேர்ந்து கடுமையான சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறதுஅப்லாஸ்டிக் அனீமியாகுறைந்தது 2 வயதுடைய பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில்.

மற்ற சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்த பிறகு சில சமயங்களில் Eltrombopag கொடுக்கப்படுகிறது.

எல்ட்ரோம்போபாக் மைலோடிஸ்பிளாஸ்டிக் சிண்ட்ரோம் ("ப்ரீலூகேமியா" என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.

இந்த மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்படாத நோக்கங்களுக்காக Eltrombopag பயன்படுத்தப்படலாம்.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்

    தயாரிப்பு வகைகள்