ருக்ஸோலிடினிப்

குறுகிய விளக்கம்:

API இன் பெயர் அறிகுறி புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
ருக்ஸோலிடினிப் மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் நோவார்டிஸ் ஜூலை 6, 2024


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது ஒரு சிறிய மூலக்கூறு ஜானஸ் கைனேஸ் தடுப்பானாகும், இது இடைநிலை அல்லது அதிக ஆபத்துள்ள மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் மற்றும் பாலிசித்தீமியா வேரா மற்றும் கிராஃப்ட்-எதிர்சேர்க்கை-ஹோஸ்ட் நோய் எதிர்ப்பு வடிவங்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.Ruxolitinib சிகிச்சையின் போது சீரம் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் நிலையற்ற மற்றும் பொதுவாக மிதமான உயர்வுடன் தொடர்புடையது மற்றும் சுய-வரம்பிற்குட்பட்ட, மருத்துவ ரீதியாக வெளிப்படையான தனித்தன்மை வாய்ந்த கடுமையான கல்லீரல் காயம் மற்றும் எளிதில் பாதிக்கப்படக்கூடிய நபர்களில் ஹெபடைடிஸ் பி மீண்டும் செயல்படும் நிகழ்வுகளுடன் தொடர்புடையது.

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது வாய்வழியாக உயிர் கிடைக்கும் ஜானஸ்-தொடர்புடைய கைனேஸ் (JAK) தடுப்பானாகும், இது சாத்தியமான ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மற்றும் இம்யூனோமோடூலேட்டிங் செயல்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது.Ruxolitinib குறிப்பாக புரதத்துடன் பிணைக்கிறது மற்றும் தடுக்கிறதுடைரோசின்கைனேஸ்கள் JAK 1 மற்றும் 2, இது வீக்கத்தைக் குறைக்கவும் செல்லுலார் பெருக்கத்தைத் தடுக்கவும் வழிவகுக்கும்.JAK-STAT (சிக்னல் டிரான்ஸ்டியூசர் மற்றும் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனின் ஆக்டிவேட்டர்) பாதை பல சைட்டோகைன்கள் மற்றும் வளர்ச்சி காரணிகளின் சமிக்ஞையில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது மற்றும் செல்லுலார் பெருக்கம், வளர்ச்சி, ஹீமாடோபாய்சிஸ் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழி ஆகியவற்றில் ஈடுபட்டுள்ளது;அழற்சி நோய்கள், மைலோப்ரோலிஃபெரேடிவ் கோளாறுகள் மற்றும் பல்வேறு வீரியம் மிக்க நோய்களில் JAK கைனேஸ்கள் கட்டுப்படுத்தப்படலாம்.

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது ஏபைரசோல்நிலை 1 இல் 2-சயனோ-1-சைக்ளோபென்டைல்தைல் குழுவும், 3வது இடத்தில் பைரோலோ[2,3-d]பைரிமிடின்-4-yl குழுவும் மாற்றியது.முதன்மை மைலோஃபைப்ரோஸிஸ், பிந்தைய பாலிசித்தீமியா வேரா மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் மற்றும் பிந்தைய அத்தியாவசிய த்ரோம்போசைதீமியா மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் உள்ளிட்ட இடைநிலை அல்லது அதிக ஆபத்துள்ள மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக பாஸ்பேட் உப்பாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இது ஆன்டினியோபிளாஸ்டிக் முகவராகவும், EC 2.7.10.2 (குறிப்பிடாத புரதம்-டைரோசின்கைனேஸ்) தடுப்பான்.இது ஒரு நைட்ரைல், ஏபைரோலோபிரிமிடின்மற்றும் பைரசோல்களின் உறுப்பினர்.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

Quality management1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

Quality management2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

Quality management3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

Quality management4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

தயாரிப்பு நிர்வாகம்

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
International cooperation
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
Domestic cooperation

  • முந்தைய:
  • அடுத்தது:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்