நிர்மத்ரெல்விர்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
நிர்மத்ரெல்விர் 3C-போன்ற புரோட்டீஸ் (3CLPRO) தடுப்பான் மற்றும் SARS-Cov-2 Mpro இன்ஹிபிட்டர்    

 


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

நிர்மத்ரெல்விர் என்பது SARS-CoV-2 முக்கிய புரோட்டீஸின் (Mpro) தடுப்பானாகும், இது 3C-போன்ற புரோட்டீஸ் (3CLpro) அல்லது nsp5 புரோட்டீஸ் என்றும் குறிப்பிடப்படுகிறது. SARS-CoV-2 Mpro இன் தடுப்பு பாலிபுரோட்டீன் முன்னோடிகளை செயலாக்க இயலாது, வைரஸ் நகலெடுப்பதைத் தடுக்கிறது.

நிர்மத்ரெல்விர், உயிர்வேதியியல் மதிப்பீட்டில், விவோவில் அடையக்கூடிய செறிவுகளில் மறுசீரமைப்பு SARS-CoV-2 Mpro இன் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது. X-ray படிகவியல் மூலம் நிர்மத்ரெல்விர் நேரடியாக SARS-CoV-2 Mpro செயலில் உள்ள தளத்துடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது.

Ritonavir என்பது HIV-1 புரோட்டீஸ் தடுப்பானாகும், ஆனால் SARS-CoV-2 Mpro க்கு எதிராக செயலில் இல்லை. ரிடோனாவிர் நிர்மத்ரெல்விரின் CYP3A-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இதன் விளைவாக நிர்மத்ரெல்விரின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கின்றன.

இந்த மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு (12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்கள் குறைந்தது 40 கிலோகிராம் அல்லது சுமார் 88 பவுண்டுகள் எடையுள்ளவர்கள்) லேசான முதல் மிதமான கொரோனா வைரஸ் நோய் (COVID-19) சிகிச்சைக்காக FDA ஆல் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டுள்ளது. நேரடி SARS-CoV-2 சோதனையின் நேர்மறையான முடிவுகள் மற்றும் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் அல்லது இறப்பு உட்பட கடுமையான COVID-19 க்கு முன்னேறுவதற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்கள். நிர்மத்ரெல்விர்/ரிடோனாவிர் கோவிட்-19 நோயைக் கண்டறிந்த பிறகு மற்றும் அறிகுறி தோன்றிய ஐந்து நாட்களுக்குள் கூடிய விரைவில் தொடங்கப்பட வேண்டும்.

பரிந்துரைகள் EPIC-HR ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டவை, ஒரு கட்டம் 2/3 சீரற்ற மருத்துவக் கட்டுப்பாட்டு சோதனை, நிர்மால்ட்ரெலிவிர்/ரிடோனாவிர் எதிராக மருந்துப்போலியின் செயல்திறனை மதிப்பிடும். 28 ஆம் நாள் வரை மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் மற்றும் இறப்பு அல்லது இறப்பு ஆகியவற்றைக் குறைக்கும். கடுமையான நோய்க்கு முன்னேறும் அபாயத்தில் உள்ள நபர்கள் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படும் அபாயத்தைக் குறைத்தனர் அல்லது 28 நாட்களில் 88% இறப்பு.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்

    தயாரிப்பு வகைகள்