ரிமேஜ்பண்ட்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
ரிமேஜ்பண்ட் ஒற்றைத் தலைவலி பயோஹவன் பிப். 22, 2031

 


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

Rimegepant ஒரு சிறிய மூலக்கூறு தடுப்பானாகும்கால்சிட்டோனின்மரபணு தொடர்பான பெப்டைட் (CGRP) ஏற்பி, ஒற்றைத் தலைவலியில் பங்கு வகிப்பதாக நம்பப்படும் சக்திவாய்ந்த வாசோடைலேட்டரான சிஜிஆர்பியின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது. கடுமையான ஒற்றைத் தலைவலி தாக்குதல்களுக்கான சிகிச்சைக்காக ரிமேஜிபான்ட் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. மருத்துவ பரிசோதனைகளில், சிகிச்சையின் போது தற்காலிக சீரம் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் உயர்வின் அரிதான நிகழ்வுகள் மற்றும் மருத்துவரீதியாக வெளிப்படையான கல்லீரல் காயம் பற்றிய எந்த அறிக்கையும் இல்லாமல் ரைம்ஜெபண்ட் பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது.

Rimegepant என்பது Biohaven Pharmaceuticals உருவாக்கிய CGRP ஏற்பியின் வாய்வழி எதிரியாகும். இது 2020 பிப்ரவரி 27 அன்று ஒற்றைத் தலைவலிக்கான கடுமையான சிகிச்சைக்காக FDA அனுமதியைப் பெற்றது. சிஜிஆர்பி மற்றும் அதன் ஏற்பியின் பல பெற்றோர் எதிரிகள் ஒற்றைத் தலைவலி சிகிச்சைக்கு (எ.கா. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant மற்றும் [உரோஜெபண்ட்] வளர்ச்சியில் எஞ்சியிருக்கும் மருந்துகளின் "ஜெபண்ட்ஸ்" குடும்பத்தின் ஒரே உறுப்பினர்கள் மற்றும் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை கொண்ட ஒரே CGRP எதிரிகள். ஒற்றைத் தலைவலி சிகிச்சையின் தற்போதைய தரநிலையானது "டிரிப்டான்கள்" மூலம் கருக்கலைப்பு சிகிச்சையை உள்ளடக்கியது.சுமத்ரிப்டன்], ஆனால் இந்த மருந்துகள் ஏற்கனவே இருக்கும் செரிப்ரோவாஸ்குலர் மற்றும் கார்டியோவாஸ்குலர் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு அவற்றின் vasoconstrictive பண்புகள் காரணமாக முரணாக உள்ளன. சிஜிஆர்பி பாதையின் முரண்பாடு ஒற்றைத் தலைவலி சிகிச்சைக்கான ஒரு கவர்ச்சிகரமான இலக்காக மாறியுள்ளது, டிரிப்டான்களைப் போலல்லாமல், வாய்வழி சிஜிஆர்பி எதிரிகள் வாசோகன்ஸ்டிரிக்டிவ் பண்புகளைக் கொண்டிருக்கவில்லை, எனவே நிலையான சிகிச்சைக்கு முரணான நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்த பாதுகாப்பானது.

ரிமேகேபண்ட் என்பது ஏகால்சிட்டோனின்மரபணு தொடர்பான பெப்டைட் ஏற்பி எதிரி. ரைம்ஜெபண்டின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை ஒருகால்சிட்டோனின்மரபணு தொடர்பான பெப்டைட் ஏற்பி எதிரி.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்