சோஃபோஸ்புவிர்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு விவரக்குறிப்பு அமெரிக்க டிஎம்எஃப் EU DMF CEP
சோஃபோஸ்புவிர் எச்.சி.வி வீட்டில் 32048  


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

索非布韦 சோஃபோஸ்புவிர் 1190307-88-0 வீட்டில்
எஸ்.எஃப்.பி.எம் 1256490-31-9 வீட்டில்
SFB-8 874638-80-9 வீட்டில்
SFB-10 817204-32-3 வீட்டில்
SFBA-1 863329-66-2 வீட்டில்
SFBMA 1334513-02-8 வீட்டில்

பொதுவான பெயர்: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
பிராண்ட் பெயர்கள்: சோவால்டி

சோஃபோஸ்புவிர் என்பது ஒரு வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது பெரியவர்கள் மற்றும் குறைந்தது 3 வயதுடைய குழந்தைகளில் நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சிக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது மற்றும் 92 nM இன் EC50 கொண்ட HCV RNA ரெப்ளிகேஷன் இன்ஹிபிட்டர் ஆகும்.

சோஃபோஸ்புவிர் மற்ற வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் (பொதுவாக பெஜின்டெர்ஃபெரான் ஆல்ஃபாவுடன் அல்லது இல்லாமல் ரிபாவிரின்) இணைந்து கொடுக்கப்பட வேண்டும். Sofosbuvir தனியாக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

சோஃபோஸ்புவிர் ஹெபடைடிஸ் சி இன் குறிப்பிட்ட மரபணு வகைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கிறது, மேலும் சிலருக்கு மட்டுமே. உங்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளை மட்டுமே பயன்படுத்தவும். உங்கள் மருந்தை மற்றவர்களுடன் பகிர்ந்து கொள்ளாதீர்கள்.

சோஃபோஸ்புவிர் சில சமயங்களில் எச்.ஐ.வி உள்ளவர்களுக்கும் அல்லது கல்லீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கும் கல்லீரல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை செய்யப் போகிறவர்களுக்கும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த மருந்து எச்.ஐ.வி அல்லது எய்ட்ஸ் சிகிச்சை அல்ல.

சேமிப்பு

தூள்

-20°C

3 ஆண்டுகள்

4°C

2 ஆண்டுகள்
கரைப்பானில்

-80°C

6 மாதங்கள்

-20°C

1 மாதம்

இரசாயன அமைப்பு

சோஃபோஸ்புவிர்

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்