அப்ரோசிட்டினிப்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
அப்ரோசிட்டினிப் அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் ஃபைசர் பிப்.11, 2034


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

Abrocitinib என்பது வாய்வழி, சிறிய மூலக்கூறு, ஜானஸ் கைனேஸ் (JAK) 1 தடுப்பானாகும், இது பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு மிதமான மற்றும் கடுமையான அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் சிகிச்சைக்காக வளர்ச்சியில் உள்ளது.

Abrocitinib மருத்துவ பரிசோதனையில் NCT03796676 (அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் உள்ள இளம் பருவத்தினருக்கு மருத்துவ மேற்பூச்சு சிகிச்சையுடன் கூடிய JAK1 இன்ஹிபிட்டர்) விசாரணையில் உள்ளது.

Atopic dermatitis (அரிக்கும் தோலழற்சி) சிகிச்சைக்காக Abrocitinib தற்போது ஃபைசரால் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. இது தினமும் ஒருமுறை வாய்வழியாக எடுக்கப்படும் ஜானஸ் கைனேஸ் 1 (JAK1) தடுப்பானாகும்.

அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் (AD) என்பது ஒரு சிக்கலான, நாள்பட்ட, அழற்சி தோல் நோயாகும், இது அரிப்பு, தீவிர அரிப்பு மற்றும் அரிக்கும் தோலழற்சியால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, இது உலகளவில் 25% குழந்தைகளையும் 2% முதல் 3% பெரியவர்களையும் பாதிக்கிறது. அப்ரோசிட்டினிப் என்பது ஜானஸ் கைனேஸ்-1 (JAK1) நொதியின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாகும், இது அழற்சி செயல்முறையைத் தடுக்கிறது. எனவே, மிதமான முதல் தீவிரமான AD க்கு அப்ரோசிட்டினிபின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டோம்.

100 mg அல்லது 200 mg அளவுள்ள Abrocitinib மிதமான முதல் கடுமையான அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் பயனுள்ள, நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடிய மற்றும் நம்பிக்கைக்குரிய மருந்தாகும். இருப்பினும், பகுப்பாய்வு 100 mg க்கு மேல் 200 mg abrocitinib இன் செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது, ஆனால் குமட்டல் மற்றும் தலைவலி போன்ற பக்க விளைவுகள் 200 mg உடன் அதிகமாக ஏற்படும்.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்