ருக்ஸோலிடினிப்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
ருக்ஸோலிடினிப் Myelofibrosis நோவார்டிஸ் ஜூலை 6, 2024


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது ஒரு சிறிய மூலக்கூறு ஜானஸ் கைனேஸ் தடுப்பானாகும், இது இடைநிலை அல்லது அதிக ஆபத்துள்ள மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் மற்றும் பாலிசித்தீமியா வேரா மற்றும் கிராஃப்ட்-வெர்சஸ்-ஹோஸ்ட் நோயின் எதிர்ப்பு வடிவங்களின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. Ruxolitinib சிகிச்சையின் போது சீரம் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் நிலையற்ற மற்றும் பொதுவாக மிதமான உயர்வுடன் தொடர்புடையது மற்றும் அரிதான நிகழ்வுகளுடன் தொடர்புடையது.

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது வாய்வழியாக உயிர் கிடைக்கும் ஜானஸ்-தொடர்புடைய கைனேஸ் (JAK) தடுப்பானாகும். Ruxolitinib குறிப்பாக புரதத்துடன் பிணைக்கிறது மற்றும் தடுக்கிறதுடைரோசின்கைனேஸ்கள் JAK 1 மற்றும் 2, இது வீக்கத்தைக் குறைக்கவும் செல்லுலார் பெருக்கத்தைத் தடுக்கவும் வழிவகுக்கும். JAK-STAT (சிக்னல் டிரான்ஸ்டியூசர் மற்றும் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷனின் ஆக்டிவேட்டர்) பாதை பல சைட்டோகைன்கள் மற்றும் வளர்ச்சி காரணிகளின் சமிக்ஞையில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது மற்றும் செல்லுலார் பெருக்கம், வளர்ச்சி, ஹெமாட்டோபாய்சிஸ் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழி ஆகியவற்றில் ஈடுபட்டுள்ளது; அழற்சி நோய்கள், மைலோப்ரோலிஃபெரேடிவ் கோளாறுகள் மற்றும் பல்வேறு வீரியம் மிக்க நோய்களில் JAK கைனேஸ்கள் கட்டுப்படுத்தப்படலாம்.

ருக்ஸோலிடினிப் என்பது ஏபைரசோல்நிலை 1 இல் 2-சயனோ-1-சைக்ளோபென்டைல்தில் குழு மற்றும் 3 ஆம் இடத்தில் பைரோலோ[2,3-d]பைரிமிடின்-4-yl குழுவால் மாற்றப்பட்டது. முதன்மை மைலோஃபைப்ரோஸிஸ், பிந்தைய பாலிசித்தீமியா வேரா மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் மற்றும் பிந்தைய அத்தியாவசிய த்ரோம்போசைதீமியா மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் உள்ளிட்ட இடைநிலை அல்லது அதிக ஆபத்துள்ள மைலோஃபைப்ரோஸிஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க பாஸ்பேட் உப்பாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு ஆன்டினியோபிளாஸ்டிக் முகவராகவும், EC 2.7.10.2 (குறிப்பிடாத புரதம்-டைரோசின்கைனேஸ்) தடுப்பான். இது ஒரு நைட்ரைல், ஏபைரோலோபிரிமிடின்மற்றும் பைரசோல்களின் உறுப்பினர்.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்