வெனிடோக்ளாக்ஸ் 1257044-40-8

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
வெனிடோக்ளாக்ஸ் 1257044-40-8 CLL அபிவி ஜூன்.27,2031


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

维奈妥拉 வெனிடோக்ளாக்ஸ் 1257044-40-8 வீட்டில்
VCL-6A 98549-88-3 வீட்டில்
VCL-7A 1235865-75-4 வீட்டில்
VCLM2 1228780-72-0 வீட்டில்
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 வீட்டில்
VCLM3 1228779-96-1 வீட்டில்

Gஆற்றல்மிக்க பெயர்:வெனிடோக்ளாக்ஸ் (வென் ET ஓ கிளாக்ஸ்)
பிராண்ட் பெயர்: வென்க்லெக்ஸ்டா, வென்க்லெக்ஸ்டா தொடக்க தொகுப்பு

பெரியவர்களில் நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லுகேமியாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க வெனிடோக்ளாக்ஸ் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க Venetoclax தனியாக அல்லது மற்ற புற்றுநோய் மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கடுமையான மைலோயிட் லுகேமியாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க அசாசிடிடின், டெசிடபைன் அல்லது சைட்டராபைன் ஆகியவற்றுடன் வெனிடோக்ளாக்ஸ் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த கலவையானது 75 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடையவர்கள் அல்லது பிற மருத்துவ நிலைமைகள் காரணமாக நிலையான கீமோதெரபியைப் பயன்படுத்த முடியாதவர்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

வெனிடோக்ளாக்ஸ் சில சமயங்களில் மற்ற சிகிச்சைகள் தோல்வியடைந்த பிறகு கொடுக்கப்படுகிறது.

இந்த மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்படாத நோக்கங்களுக்காக வெனிடோக்ளாக்ஸ் பயன்படுத்தப்படலாம்.

விளக்கம்

வெனிடோக்ளாக்ஸ் (ABT-199; GDC-0199) என்பது 0.01 nM க்கும் குறைவான Ki உடன் அதிக ஆற்றல் வாய்ந்த, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் Bcl-2 தடுப்பானாகும். வெனிடோக்ளாக்ஸ் தன்னியக்கத்தைத் தூண்டுகிறது.

விட்ரோவில்

வெனிடோக்ளாக்ஸ் (ABT-199) FL5.12-BCL-2 செல்களைக் கொல்லும் (EC50=4 nM), Venetoclax (ABT-199) FL5.12-BCL-XL செல்களுக்கு (EC50=261 nM) எதிராக மிகவும் பலவீனமான செயல்பாட்டைக் காட்டுகிறது. ABT-199 செல்லுலார் பாலூட்டிகளின் டூ-ஹைப்ரிட் மதிப்பீடுகளிலும் தெரிவுநிலையைக் காட்டுகிறது, அங்கு அது BCL-2-BIM வளாகங்களை (EC50=3 nM) சீர்குலைக்கிறது, ஆனால் BCL-XL-BCL-XS (EC50=2.2) க்கு எதிராக மிகவும் குறைவான செயல்திறன் கொண்டது.μஎம்) அல்லது MCL-1-NOXA வளாகங்கள்.

RS4;11 செல்கள் (ALL), வெனிடோக்ளாக்ஸ் (ABT-199) 47% (P<0.001) மற்றும் கட்டி வளர்ச்சியின் அதிகபட்ச கட்டி வளர்ச்சி தடுப்பை (TGImax) ஏற்படுத்துகிறது. தாமதம் (TGD) 26% (P<0.05)[1].

நிறுவப்பட்ட xenografted (T-ALL செல் லைன் LOUCY இன் மவுஸ் சினோகிராஃப்ட் மாதிரி) கட்டிகளுக்கு வெனிடோக்ளாக்ஸ் (ABT-199) 100 mg/kg 4 நாட்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதன் மூலம் லுகேமிக் சுமை குறிப்பிடத்தக்க அளவில் குறைகிறது.

சேமிப்பு

தூள்

-20°C

3 ஆண்டுகள்

4°C

2 ஆண்டுகள்
கரைப்பானில்

-80°C

6 மாதங்கள்

-20°C

1 மாதம்

இரசாயன அமைப்பு

வெனிடோக்ளாக்ஸ் 1257044-40-8

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்