வெரிசிகுவாட்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு புதுமைப்பித்தன் காப்புரிமை காலாவதி தேதி (அமெரிக்கா)
வெரிசிகுவாட் இதய செயலிழப்பு பேயர் மற்றும் எம்.எஸ்.டி மே. 24, 2031


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

வெரிசிகுவாட் என்பது ஏபைரசோலோபிரிடின்அதாவது5-ஃப்ளோரோ-1எச்-பைரசோலோ[3,4-பி]பைரிடின்இதில் நிலை 1 இல் உள்ள அமினோ ஹைட்ரஜன் 2-புளோரோபென்சைல் குழுவால் மாற்றப்பட்டது.ஹைட்ரஜன்நிலை 3 இல் 4,6-டைமினோ-5-[(மெத்தாக்ஸிகார்போனில்)அமினோ]பைரிமிடின்-2-yl குழுவால் மாற்றப்பட்டது. இது கரையக்கூடியதுகுவானிலேட்நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படும் சைக்லேஸ் தூண்டுதல். இது ஒரு கரையக்கூடிய பாத்திரத்தை கொண்டுள்ளதுகுவானிலேட்சைக்லேஸ் ஆக்டிவேட்டர், ஒரு வாசோடைலேட்டர் முகவர் மற்றும் ஒரு உயர் இரத்த அழுத்த முகவர். இது ஒருஅமினோபிரிமிடின், ஏபைரசோலோபிரிடின், ஒரு கார்பமேட் எஸ்டர் மற்றும் ஒரு ஆர்கனோஃப்ளோரின் கலவை.

வெரிசிகுவாட் மருத்துவ பரிசோதனையில் NCT02861534 விசாரணையில் உள்ளது (இதய செயலிழப்பு உள்ள பங்கேற்பாளர்களில் வெரிசிகுவாட் பற்றிய ஆய்வு குறைக்கப்பட்ட வெளியேற்றப் பகுதியுடன் (HFrEF) (MK-1242-001)).

வெரிசிகுவாட் ஒரு கரையக்கூடியதுகுவானிலேட்சைக்லேஸ் தூண்டி. வெரிசிகுவாட்டின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை ஒருகுவானிலேட்சைக்லேஸ் தூண்டி.

வெரிசிகுவாட் என்பது குறைக்கப்பட்ட வெளியேற்றப் பகுதியுடன் (HFrEF) இதய செயலிழப்பை நிர்வகிக்கவும் சிகிச்சையளிக்கவும் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்து. நாள்பட்ட மோசமான இதய செயலிழப்பு, சமீபத்தில் சிதைந்த இதய செயலிழப்பு ஆகியவற்றிற்கு இது பயனுள்ளதாக இருக்கும். வெரிசிகுவாட் உயிர்வாழ்வை நீடிக்காது ஆனால் மறுமருத்துவமனையைத் தடுக்கிறது. இந்தச் செயல்பாடு, HFrEF இல் மருந்தின் பயனுக்கான சான்றுகளை ஆதரிப்பதற்கான அறிகுறிகள், செயல்பாட்டின் வழிமுறை, டோஸ் மற்றும் நிர்வாகக் குழுவின் முறை, பாதகமான விளைவுகள், முரண்பாடுகள் மற்றும் பல சோதனைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்