சுகம்மாடெக்ஸ் சோடியம்

சுருக்கமான விளக்கம்:

API இன் பெயர் குறிப்பு விவரக்குறிப்பு அமெரிக்க டிஎம்எஃப் EU DMF CEP
சுகம்மாடெக்ஸ் சோடியம் நரம்புத்தசை அடைப்பு வீட்டில்      


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

舒更葡糖钠 சுகம்மாடெக்ஸ் சோடியம் 343306-79-6 வீட்டில்

விளக்கம்

சுகம்மேடெக்ஸ் சோடியம் ஒரு செயற்கை γ-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றலாகும், மேலும் இது நரம்புத்தசை தடுப்புக்கான புதிய தலைகீழ் முகவராக செயல்படுகிறது.

பொதுவான பெயர்: sugammadex (soo GAM ma dex)
பிராண்ட் பெயர்: Bridion

உங்கள் தசைகளை தளர்த்த அறுவை சிகிச்சையின் போது கொடுக்கப்படும் சில மருந்துகளின் விளைவுகளை Sugammadex மாற்றியமைக்கிறது.

மற்ற மருந்துகளால் அறுவை சிகிச்சையின் போது தடுக்கப்பட்ட தசையின் செயல்பாட்டை மீட்டெடுக்க, அறுவை சிகிச்சையின் முடிவில் Sugammadex பயன்படுத்தப்படுகிறது.

இந்த மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்படாத நோக்கங்களுக்காக Sugammadex பயன்படுத்தப்படலாம்.

சில மருந்துகளின் விளைவுகளை மாற்ற இது பயன்படுகிறது.

விவோவில்

சுகமடேக்ஸ் ஊசி இரத்த அழுத்தம் அல்லது இதயத் துடிப்பில் குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தாது. அதிக ரோகுரோனியம் டோஸ் உட்செலுத்தப்பட்ட பிறகு, ட்ரெயின்-ஆஃப்-ஃபோர் விகிதத்தில் 90% மீட்சியானது உப்புநீருக்குப் பிறகு 28 நிமிடம் (SD 7 நிமிடம்), 1 mg/kg sugammadexக்குப் பிறகு 26 நிமிடம் (SD 9.5 நிமிடம்), மற்றும் 8 நிமிடம் (SD) ஆகும். 3.6 நிமிடம்) 2.5 mg/kg sugammadex[1]க்குப் பிறகு. சுகம்மேடெக்ஸ் ரோகுரோனியத்தால் தூண்டப்பட்ட நரம்புத்தசைத் தொகுதியின் விரைவான மற்றும் முழுமையான மாற்றத்தை ஏற்படுத்துகிறது. தன்னிச்சையான மீட்புக்குப் பிறகு நான்கு விகிதம்=0.9 பயிற்சிக்கான மீட்பு நேரம் 14.4 நிமிடம் (SD=3.4 நிமிடம்; n=14). இது சுகம்மேடெக்ஸ் 0.5 mg/kg உடன் 3.7 நிமிடம் (SD=3.3 min; n=4) ஆகவும், சுகம்மேடெக்ஸ் 1.0 mg/kg உடன் 1.9 நிமிடம் (SD=1.0 நிமிடம்; n=4) ஆகவும் குறைக்கப்பட்டது[2]. ரீசஸ் குரங்கில் சுகம்மேடெக்ஸின் அரை-வாழ்க்கை 30 (SEM=4.9) நிமிடம்[3].

சேமிப்பு

தூள்

-20°C

3 ஆண்டுகள்

4°C

2 ஆண்டுகள்
கரைப்பானில்

-80°C

6 மாதங்கள்

-20°C

1 மாதம்

இரசாயன அமைப்பு

சுகம்மாடெக்ஸ் சோடியம்

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (கேப்டோபிரில், தாலிடோமைடு போன்றவை)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

தர மேலாண்மை1

முன்மொழிவு18அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள்4, மற்றும்6திட்டங்கள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன.

தர மேலாண்மை2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

தர மேலாண்மை3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் இயங்குகிறது.

தர மேலாண்மை4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தர கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

உற்பத்தி மேலாண்மை

cpf5
cpf6

கொரியா கவுன்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் CVC பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி CAM போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் மெஷின்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

DCS கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு

  • முந்தைய:
  • அடுத்து:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்பவும்