டைகாக்ரெலர்

குறுகிய விளக்கம்:

API இன் பெயர் அறிகுறி விவரக்குறிப்பு யு.எஸ். டி.எம்.எஃப்  EU DMF  CEP
டைகாக்ரெலர் ஆன்டிகோகுலண்ட் இன்-ஹவுஸ் 28984  

தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

பின்னணி

டிகாக்ரெலர் பி 2 ஒய் 12 ஏற்பியின் ஒரு புதிய எதிரி [1].

பி 2 ஒய் 12 ஏற்பிக்கு எதிராக பிளேட்லெட்டில் ஏடிபியின் புரோத்ரோம்போடிக் விளைவுகளை டைகாக்ரெலர் தடுப்பதாக அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது. டிகாக்ரெலர் பிளேட்லெட் திரட்டல் எக்ஸ் விவோவின் முழுமையான தடுப்பைக் காட்டியுள்ளது. கூடுதலாக, டிகாக்ரெலர் மனிதனில் பிளேட்லெட் திரட்டுதலின் அளவைச் சார்ந்து தடுப்பதை பரிந்துரைத்துள்ளார். இவற்றைத் தவிர, வாய்வழி, சுறுசுறுப்பான, தலைகீழாக பிணைக்கும் எதிரியையும் டிகாக்ரெலர் நிரூபித்துள்ளார். மற்ற தடுப்பான்களைப் போலல்லாமல், வளர்சிதை மாற்றமின்றி P2Y12 ஏற்பியைத் தடுப்பதாகவும் டிகாக்ரெலர் தெரிவித்துள்ளது. தவிர, டிகாக்ரெலர் முதல் தியோனோபிரிடைன் எதிர்ப்பு பிளேட்லெட் முகவர் மற்றும் முக்கியமாக CYP3A4 மற்றும் CYP2C19 [1] [2] ஆகியவற்றால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது.

மேற்கோள்கள்:
[1] ஜாவ் டி 1, ஆண்டர்சன் டி.பி., கிரிம் எஸ்.டபிள்யூ. டைகாக்ரெலருடனான சாத்தியமான மருந்து-மருந்து இடைவினைகளின் விட்ரோ மதிப்பீட்டில்: சைட்டோக்ரோம் பி 450 எதிர்வினை பினோடைப்பிங், தடுப்பு, தூண்டல் மற்றும் வேறுபட்ட இயக்கவியல். மருந்து மெட்டாப் டிஸ்போஸ். 2011 ஏப்ரல்; 39 (4): 703-10.
[2] லி ஒய் 1, லேண்ட்கிவிஸ்ட் சி, கிரிம் எஸ்.டபிள்யூ. எலிகள், எலிகள் மற்றும் மார்மோசெட்டுகளில் பி 2 ஒய் 12 ஏற்பி எதிரியான டிகாக்ரெலரின் இடமாற்றம் மற்றும் வளர்சிதை மாற்றம். மருந்து மெட்டாப் டிஸ்போஸ். 2011 செப்; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. எபப் 2011 ஜூன் 13.

விளக்கம்

டிகாக்ரெலர் (AZD6140) என்பது பிளேட்லெட் திரட்டுதலுக்கான சிகிச்சையின் மீளக்கூடிய வாய்வழி P2Y12 ஏற்பி எதிரியாகும்.

ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்

டிகாக்ரெலர் அடினோசின் 5 இன் அதிக தடுப்பை ஊக்குவிக்கிறது'-டிபாஸ்பேட் (ஏடிபி)-பிற P2Y12R எதிரிகளுக்கு எதிராக கழுவப்பட்ட பிளேட்லெட்டுகளில் Ca2 + வெளியீட்டைத் தூண்டியது. பி 2 ஒய் 12 ஆர் விரோதத்திற்கு அப்பாற்பட்ட டைகாக்ரெலரின் இந்த கூடுதல் விளைவு, பிளேட்லெட்டுகளில் சமநிலைப்படுத்தும் நியூக்ளியோசைடு டிரான்ஸ்போர்ட்டர் 1 (ஈஎன்டி 1) ஐ தடுப்பதன் விளைவாக டைகாக்ரெலர் ஒரு பகுதியாகும், இது எக்ஸ்ட்ராசெல்லுலர் அடினோசின் குவிவதற்கும் ஜிஎஸ்-இணைந்த அடினோசின் ஏ 2 ஏ ஏற்பிகளை செயல்படுத்துவதற்கும் வழிவகுக்கிறது [1]. பி 16-எஃப் 10 செல்கள் உமிழ்நீர் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட எலிகளுடன் ஒப்பிடும்போது டைகாக்ரெலர்-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட எலிகளிலிருந்து பிளேட்லெட்டுகளுடன் குறைவான தொடர்பு காட்டுகின்றன [2].

பி 16-எஃப் 10 மெலனோமா இன்ட்ரெவனஸ் மற்றும் இன்ட்ராஸ்லெனிக் மெட்டாஸ்டாஸிஸ் மாதிரிகளில், டைகாக்ரெலர் (10 மி.கி / கி.கி) மருத்துவ அளவோடு சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட எலிகள் நுரையீரல் (84%) மற்றும் கல்லீரல் (86%) மெட்டாஸ்டேஸ்களில் குறிப்பிடத்தக்க குறைப்புகளைக் காட்டுகின்றன. மேலும், உமிழ்நீர் சிகிச்சை விலங்குகளுடன் ஒப்பிடும்போது டைகாக்ரெலர் சிகிச்சை உயிர்வாழ்வை மேம்படுத்துகிறது. 4T1 மார்பக புற்றுநோய் மாதிரியில் இதேபோன்ற விளைவு காணப்படுகிறது, டைகாக்ரெலர் சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து நுரையீரல் (55%) மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜை (87%) மெட்டாஸ்டேஸ்கள் குறைக்கப்படுகின்றன [2]. டைகாக்ரெலரின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகம் (1-10 மி.கி / கி.கி) பிளேட்லெட் திரட்டலில் டோஸ் தொடர்பான தடுப்பு விளைவை ஏற்படுத்துகிறது. டிகாக்ரெலர், அதிக அளவில் (10 மி.கி / கி.கி) பிளேட்லெட் திரட்டலை 1 மணிநேரத்திற்கு கணிசமாகத் தடுக்கிறது மற்றும் வீக்கத்திற்குப் பிறகு 4 மணிநேரத்தில் உச்ச தடுப்பு காணப்படுகிறது.

சேமிப்பு

4°சி, ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்க, நைட்ரஜனின் கீழ் சேமிக்கப்படுகிறது

* கரைப்பானில்: -80°சி, 6 மாதங்கள்; -20°சி, 1 மாதம் (ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்க, நைட்ரஜனின் கீழ் சேமிக்கப்படுகிறது)

வேதியியல் அமைப்பு

Ticagrelor

சான்றிதழ்

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

தர மேலாண்மை

Quality management1

முன்மொழிவு 18 ஒப்புதல் அளித்த தர நிலைத்தன்மை மதிப்பீட்டு திட்டங்கள் 4, மற்றும் 6 திட்டங்கள் ஒப்புதல் அளிக்கப்படுகின்றன.

Quality management2

மேம்பட்ட சர்வதேச தர மேலாண்மை அமைப்பு விற்பனைக்கு உறுதியான அடித்தளத்தை அமைத்துள்ளது.

Quality management3

தரம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவை உறுதிப்படுத்த தயாரிப்புகளின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சியிலும் தரமான மேற்பார்வை இயங்குகிறது. 

Quality management4

தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவின் போது தரமான கோரிக்கைகளை ஆதரிக்கிறது.

தயாரிப்பு நிர்வாகம்

cpf5
cpf6

கொரியா கவுண்டெக் பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf7
cpf8

தைவான் சி.வி.சி பாட்டில் பேக்கேஜிங் லைன்

cpf9
cpf10

இத்தாலி சிஏஎம் போர்டு பேக்கேஜிங் லைன்

cpf11

ஜெர்மன் ஃபெட் காம்பாக்டிங் இயந்திரம்

cpf12

ஜப்பான் விஸ்வில் டேப்லெட் டிடெக்டர்

cpf14-1

டி.சி.எஸ் கட்டுப்பாட்டு அறை

பங்குதாரர்

சர்வதேச ஒத்துழைப்பு
International cooperation
உள்நாட்டு ஒத்துழைப்பு
Domestic cooperation

  • முந்தைய:
  • அடுத்தது:

  • உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்புங்கள்